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          藥品監管干部能力建設專題培訓班

          發布日期:2021-06-09 10:57:10?瀏覽次數:1258

              藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全。黨的十八大以來,藥品監管改革深入推進,創新、質量、效率持續提升,醫藥產業快速健康發展,人民群眾用藥需求得到更好滿足。隨著改革不斷向縱深推進,藥品監管體系和監管能力存在的短板問題日益凸顯,影響了人民群眾對藥品監管改革的獲得感。


          蘇州大學領導干部培訓


          【培訓地點】蘇州大學各校區。

          【培訓師資】高校學者(以蘇州大學為主)、黨政領導干部、企業高管和智庫行業專家等教師隊伍。

          【培訓費用】根據培訓人數及具體培訓方案而定。

          【培訓證書】蘇州科技大學頒發的“蘇州科技繼續教育結業證書”。

          【課程設置】課程僅供參考,可根據委托單位量身定制培訓課程。

          【培訓方式】面授學習(理論授課、現場教學、案例教學、情景模擬等);線上學習(錄播、直播等相結合);混合式教學(面授學習、線上學習等相結合);“送教上門”等多種方式可供選擇。

          【課程內容】(僅供參考)

           

          課程內容(僅供參考)
          天數
          認真學習“四史” ,永葆為民初心
          半天
          《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫藥法》深入解讀
          半天
          《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》深入解讀
          半天
          新藥品生產監督管理辦法解讀
          半天
          安全用藥,健康生活
          半天
          醫藥產業結構的調整對監管的依賴與沖擊
          半天
          如何加強醫保、醫療、醫藥的政策聯動
          半天
          發揮綜合執法優勢,加強藥品安全監管
          半天
          醫療機構藥品不良反應和醫療器械不良事件監測機制建設
          半天
          藥品質量標準中安全性項目研究
          半天
          藥品上市許可持有人藥物警戒體系和能力建設
          半天
          抗病毒藥物臨床試驗設計和開發策略
          半天
          藥品不良反應嚴重和死亡病例的分析和評價
          半天
          食品藥品監管中的法律風險防范
          半天
          美國藥品授權使用(EAU)機制的啟示
          半天
          臨床危重藥品不良反應病例診斷和鑒別診斷
          半天
          醫藥商業賄賂的法律澄清與防范
          半天
          疫苗監管(疫苗管理法解讀、疫苗監管風險、監管思路等)
          半天
          疫苗接種后過敏性休克病例診斷和鑒別診斷
          半天
          藥品GSP規范解讀
          半天
          OTC藥政與視野
          半天
          中藥大品種二次開發策略及現代中藥研究技術
          半天
          中藥材產業發展趨勢及道地藥園創建要求
          半天
          中藥材加工產業發展趨勢
          半天
          桌面推演:突發藥品安全事件應急處置和輿情引導
          半天
          生物醫藥技術創新與成果應用
          半天
          醫藥護技和醫學工程人員監測能力建設
          半天


          【教學服務與管理】

          學員管理:按蘇州大學學員管理制度統一管理,建立學員檔案,結業后在本校存檔。

          教學服務:配備經驗豐富的專職班主任。

          1、組建班委會或學習小組,協助班級管理,加強師生溝通;

          2、聽取學員對教學管理過程中的意見或建議,及時協助學員解決生活困難;

          3、培訓學習期間所有學員可在“來同學社”APP上實時查看課件,打分、評論、互動;

          4、培訓結束后,建立學員檔案并統一歸入蘇州大學檔案館

          【培訓保障條件】

          1、辦學設施:現有報告廳、U型教室、情景模擬室等各類教室,為教學提供了完善的教學保障。

          2、住宿服務:除校內住宿外,還與校園周邊近百家賓館簽訂了合作協議。

          3、飲食服務:校區內現有培訓食堂、自助餐廳、校內酒店餐廳等可提供飲食服務。

          4、生活保障:校區圖書館擁有藏書百余萬冊;田徑場、籃球場、排球場、網球場等設施齊全

           

           


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